5月8日至9日，广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维率调研组赴湛江市开展血液制品生产智慧监管调研工作，进一步落实国家药监局血液制品生产智慧监管工作座谈会及省委省政府关于加快推进生物医药与健康产业集群发展有关部署要求。

调研组一行先后来到广东双林生物制药有限公司和遂溪双林单采血浆站，现场听取企业信息化建设进展情况介绍，实地查看单采血浆站的身份识别区、体检室、采血区和检验室，现场调取查看浆站对血浆的全流程信息化管理追溯情况，详细了解血浆的采集、血液制品生产、检验、储运、产品追溯以及药物警戒等环节的信息化建设情况，并结合国家药监局对血液制品智慧监管建设的部署要求和企业信息技术建设情况等，与企业代表、与会专家进行深入交流座谈。

调研组要求，广东双林生物制药有限公司作为广东省血液制品生产智慧监管建设工作的先行先试企业，要严格对标对表《血液制品生产检验电子记录指数指南（征求意见稿）》和国家药监局对血液制品智慧监管工作的有关部署要求，加快推进信息化建设进程，确保按时保质完成建设任务。监管部门要加强与企业沟通交流，确保企业端和监管端对接联调同步衔接推进，共同推动血液制品智慧监管，提升产品全生命周期质量管理水平，助力加快发展血液制品生产新质生产力。

下一步，省药品监管局将按照国家药监局血液制品智慧监管计划部署安排，继续对省内其余三家血液制品生产企业智慧监管建设情况开展调研，摸清推进智慧监管的问题和难点，制定针对性工作措施，分步实施引导企业逐步实现全过程、全链条信息化管理，按时完成智慧化建设，尽快实现广东省血液制品智慧监管“一张网”。

省药品监管局药品监管一处，省药检所、省局审评认证中心和湛江市市场监管局有关负责同志陪同调研。（省局药品监管一处供稿/图）

来源：广东省药品监督管理局