药店级别不够不可销售处方药 明确三类药店经营范围
医药网4月13日讯 4月11日，广东省食药监局召开新闻通气会，解读加强药品零售企业管理的规范性文件。据介绍，广东将推行药店“分级分类”管理制度，零售药店将分为一类店、二类店和三类店进行管理。其中，一类店只能经营非处方药，二类店可以经营处方药，但不能经营中药饮片，三类店则可以销售非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。该办法将于4月15日起实施。
据介绍，一类店经营范围限定为非处方药。二类店经营范围限定为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外）。三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。
值得注意的是，上述企业均禁止销售麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等法律法规的规定。
此外，药品零售企业将按风险程度从小到大依次分为A级、B级、C级和D级，并根据日常监督检查、跟踪检查及飞行检查结果，结合设置条件的满足程度进行动态调整，并规定从高级别调整至低级别后，再调整至高级别的，时间间隔不能少于一年。
按照规定，药品零售企业应配备足够的、与经营范围和经营规模及岗位职能相适应的药学技术人员，从事质量管理、药学服务及处方审核等工作。企业按照国家有关规定配备的执业药师，负责处方审核，指导合理用药，并对经其审核的处方负责。
数据显示，截至2016年，广东省零售药店数量为52137家，仍居全国第一，而执业药师注册数量为14381人，配备率为26.30%，缺口高达3万多人。
对此，省食药监局药品流通安全监督处处长林奇艺表示，根据相关管理办法和广东实际情况，调整了中药经营执业药师配备。其中，一类店可不配备执业药师，但至少配备1名药学技术人员，而三类店则至少需要配备1名执业药师和2名药师或以上职称的药学技术人才，如经营中药饮片，则需要1名执业中药师或中药师。“这在一定程度上也缓和了执业药师的短缺，给予中小零售药店生存空间。”
据介绍，推行药品零售企业分级分类管理，可更好针对性管理，从而更好满足广大人民群众的用药需求，确保药品质量安全。
|
