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部门规章
   国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（局令第21号） 2005-11-18  
   医疗器械注册管理办法（局令第16号） 2004-08-09  
   医疗器械经营企业许可证管理办法（局令第15号） 2004-08-09  
   药品生产监督管理办法（局令第14号） 2004-08-05  
   直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号） 2004-07-20  
   医疗器械生产监督管理办法（局令第12号） 2004-07-20  
   医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号） 2004-07-08  
   互联网药品信息服务管理办法（局令第9号） 2004-07-08  
   药品经营许可证管理办法（局令第6号） 2004-02-04  
   医疗器械临床试验规定（局令第5号） 2004-01-17  
   药物临床试验质量管理规范（局令第3号） 2003-08-06  
   药物非临床研究质量管理规范（局令第2号） 2003-08-06  
   中药材生产质量管理规范（试行）（局令第32号） 2002-04-17  
   医疗器械标准管理办法（试行）（局令第31号） 2002-01-04  
   药品监督管理统计管理办法(试行)（局令第29号） 2001-03-21  
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